Ответ:

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от него регламентирован статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 №№323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно с ч.7 вышеуказанной статьи информированное добровольное согласие и отказ от него оформляются в письменной форме, подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.                          

В соответствии с ч. 8 ст. 20 порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Необходимость оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от него также регламентирован пунктом  22  Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом МЗ РФ от 2 декабря 2014 г. №796н, согласно которому «необходимым предварительным условием медицинского вмешательства при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи».

До утверждения Минздравом России формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство медицинская организация вправе оформить ее в произвольной форме.

Дополнительно сообщаем, что приказом Минздрава России от 7.04.2016 №216н утверждена форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины.

При нарушении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от него может использоваться код дефекта 4.3. с указанием в Акте экспертизы. Размер финансовых санкций утвержден Правилами обязательного медицинского страхования, утвержденными приказом МЗ и СР РФ от 28.02.2011 №158н, ежегодно принимаемым на территории Республики Татарстан Тарифным соглашением об оплате медицинской помощи по Территориальной программе обязательного медицинского страхования Республики Татарстан.