Минздрав России разработал проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий» (Фармацевтический вестник 9/04/2015)

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».

Российский рынок медицинских изделий характеризуется достаточной закрытостью, и до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение современных медицинских технологий.

В большинстве развитых стран вопросы установления обязательных норм, определяющих правила обращения медицинских изделий на национальном рынке, в том числе обеспечения безопасности этой продукции, регулируются национальными законами.

Одной из ключевых проблем является отсутствие цельной законодательной базы в области государственного регулирования обращения медицинских изделий, в том числе отсутствие основополагающего законодательного акта о медицинских изделиях, который бы создал правовую основу деятельности субъектов обращения медицинских изделий, установил полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения медицинских изделий.

Разработчики документа рассчитывают, что принятие закона поможет создать условия, необходимые для предотвращения поступления на внутренний рынок медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям безопасности, качества, эффективности, а также поможет обеспечить конкурентоспособность отечественной медицинской продукции на внутреннем и внешнем рынке.

Оригинал статьи: Минздрав России разработал проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий»