Государственное учреждение
"Территориальный фонд обязательного
медицинского страхования
Республики Татарстан"
Контакт-центр
8-800-200-51-51
Версия для слабовидящих
Новости здравоохранения
29.07.2015

Минздравом России разработан проект федерального закона по внедрению в Российской Федерации государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов (Минздрав РФ 29/07/2015)


Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» подготовлен при участии Росздравнадзора во исполнение поручения Президента Российской Федерации.

Законопроект вносит изменения в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Кодекс об административных правонарушениях, создавая нормативную базу для введения государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов.

Государственная система мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов (ГСМ ЛС) – это автоматизированная система мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием индивидуальной маркировки и идентификации упаковок лекарственных препаратов.

Введение ГСМ ЛС позволит обеспечить гарантированные поставки потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а также лекарственных средств, не отвечающих установленных требованиям к качеству, эффективности и безопасности.

Автоматизированная система позволяет:

обеспечить прослеживаемость жизненного цикла (истории движения) препарата от момента выпуска в обращение до конечного потребителя;

контролировать отпуск и адресность движения, а также использование отдельных групп препаратов;

предотвращать «вброс» в цепь поставок контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов, а также повторный «вброс» лекарственных препаратов в цепь распространения.

Предполагается, что в первую очередь ГСМ ЛС будет применяться в сфере лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

В настоящее время законопроект проходит общественное обсуждение на официальном сайте www.regulation.gov.ru


Оригинал статьи: Минздравом России разработан проект федерального закона по внедрению в Российской Федерации государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов


Решаем вместе
Проблемы с полисом ОМС? Напишите, чтобы получить ответ от фонда ОМС

наверх

Copyright © 2012-2024 ТФОМС Республики Татарстан